2026-02-28
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我司臻力代理過不少抗原、生物試劑、細胞、生物制品等特殊物品進口通關,那么,學校/實驗室/公司一般貿易進口生物制品特殊物品申報資料需要提供哪些?臻力-13年生物制品進口報關行,可代理美國造血干細胞進口報關流程一站式門到門,歡迎在線咨詢客服。
生物制品包括:細菌類疫苗(含類毒素)、病毒類疫苗、抗毒素及 抗血清、血液制品、細胞因子、生長因子、酶等。
1、進口前確認所在國的造血干細胞是否準入
2、國外提供的血干細胞檢測報告確認是否符合中國標準
3、確認國內公司是否能提供動物細胞藥品資質
4、確認動物細胞合作預付訂金
5、備貨訂艙報關出國外資料
6、到港前辦動物細胞通關單
7、換單報關商檢繳稅
8、血干細胞抽樣檢測
9、放行送貨

(一)特殊物品進口申請條件
1、法律法規規定須獲得相關部門批準文件的,應當獲得相應批準文件。
2、申請人應具備與出入境特殊物品相適應的生物安全控制能力。
(二)特殊物品進口審批申請材料
申請特殊物品審批的,貨主或者其代理人應當按照以下規定提供相應材料:
1、《入/出境特殊物品衛生檢疫審批申請表》
2、出入境特殊物品描述性材料,包括特殊物品中英文名稱、類別、成分、來源、用途、主要銷售渠道、輸出輸入的國家或者地區、生產商等
3、入境用于預防、診斷、治療人類疾病的生物制品、人體血液制品,應當提供國務院藥品監督管理部門發給的進口藥品注冊證書
4、入境、出境特殊物品含有或者可能含有病原微生物的,應當提供病原微生物的學名(中文和拉丁文)、生物學特性的說明性文件(中英文對照件)以及生產經營者或者使用者具備相應生物安全防控水平的證明文件
5、出境用于預防、診斷、治療的人類疾病的生物制品、人體血液制品,應當提供藥品監督管理部門出具的銷售證明
6、出境特殊物品涉及人類遺傳資源管理范疇的,應當提供人類遺傳資源管理部門出具的批準文件
7、使用含有或者可能含有病原微生物的出入境特殊物品的單位,應當提供與生物安全風險等級相適應的生物安全實驗室資質證明,BSL-3級以上實驗室必須獲得國家認可機構的認可
8、入境高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的,應當提供省級以上人民政府衛生主管部門的批準文件
進口生物制品特殊物品申報資料,講述完畢,我司臻力,成立于2012年,可提供美國造血干細胞進口報關流程一站式門到門,代理過不少生物制品進口報關,詳情在線咨詢客服或留言。
臻力進出口代理
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