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實(shí)驗(yàn)試劑又稱生物化學(xué)試劑或試藥。主要是實(shí)現(xiàn)化學(xué)反應(yīng)、分析化驗(yàn)、研究試驗(yàn)、教學(xué)實(shí)驗(yàn)、化學(xué)配方使用的純凈化學(xué)品。一般按用途分為通用試劑、高純?cè)噭⒎治鲈噭x器分析試劑、臨床診斷試劑、生化試劑、無機(jī)離子顯色劑試劑等。

目前，越來越多的企業(yè)或者大學(xué)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)口參比制劑用于注冊(cè)研究、研發(fā)、藥學(xué)補(bǔ)充研究、生物等效性試驗(yàn)。參比制劑進(jìn)口一般都是以快遞包裹形式進(jìn)口，少數(shù)參比制劑需冷鏈運(yùn)輸，那么進(jìn)口參比制劑報(bào)關(guān)有那些具體操作流程以及需要哪些相關(guān)資料?你是否還在為進(jìn)口參比制劑/獸藥用于注冊(cè)研究、研發(fā)、藥學(xué)補(bǔ)充研究、生物等效性試驗(yàn)報(bào)關(guān)時(shí)需要哪些文件/資料而煩惱?

一、 要求進(jìn)口企業(yè)到商檢局做特殊物品進(jìn)口備案：

公司資質(zhì)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織結(jié)構(gòu)代碼、稅務(wù)登記彩打件及復(fù)印件、企業(yè)情況說明、企業(yè)簡(jiǎn)介。

二、進(jìn)口試劑報(bào)關(guān)代理備案成功后申請(qǐng)?zhí)厥馕锲愤M(jìn)口審批

《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批申請(qǐng)表》、《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批申請(qǐng)單》、企業(yè)情況說明、MSDS--加蓋公章、申請(qǐng)單位信息(無需加蓋公章)。

特殊物品進(jìn)口審批結(jié)束后，國(guó)外發(fā)貨，提供相應(yīng)的資料：箱單，合同，試劑的原產(chǎn)地證，MSDS。

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