2026-02-28
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醫(yī)療器械報(bào)關(guān)常見問題有哪些?寧波進(jìn)口醫(yī)療器械清關(guān)公司選臻力,我司操作過產(chǎn)品:外科器械、醫(yī)用高分子材料及制品、一次性醫(yī)療用品、手術(shù)室、診療室設(shè)備、醫(yī)用敷料及衛(wèi)生材料、能量治療器械等醫(yī)療器械進(jìn)出口清關(guān)及運(yùn)輸一站式全球門到門進(jìn)口服務(wù),如您不清楚醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)資料流程,可以在線咨詢或撥打電話020-38891402。
醫(yī)療器械,是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用。

1、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進(jìn)口醫(yī)療器械報(bào)關(guān)公司注冊(cè)證與醫(yī)療器械注冊(cè)登記表;
2、屬于《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)提供中國強(qiáng)制性認(rèn)證證書(3C);
3、部分設(shè)備需要辦理自動(dòng)進(jìn)口許可證(O證);
4、醫(yī)療設(shè)備的照片,銘牌,設(shè)備技術(shù)參數(shù),最終用途,中文說明書等;
5、醫(yī)療器械進(jìn)口合同,箱單,發(fā)票;
6、其他需要補(bǔ)充的資料
1、簽訂進(jìn)口合同,國外供應(yīng)商發(fā)貨;
2、海運(yùn)至國內(nèi)碼頭或空運(yùn)至機(jī)場;到港后船公司(航空公司)寄到貨通知書;
3、憑到貨通知書到船公司換單;
4、根據(jù)產(chǎn)品的監(jiān)管條件,依商檢局要求辦理相應(yīng)檢驗(yàn)檢疫;
5、報(bào)關(guān)(憑提單、入境貨物通關(guān)單,報(bào)關(guān)申請(qǐng)單等或產(chǎn)品監(jiān)管要求所需其他文件)
6、海關(guān)受理;海關(guān)審價(jià)(接受申報(bào)價(jià)格通過或海關(guān)指定貨值或海關(guān)系統(tǒng)查詢價(jià)格磋商等情況);
7、出稅單(關(guān)稅稅票、增值稅票),交稅;
8、碼頭提柜;
9、順利通關(guān)、放行、運(yùn)輸至指定地點(diǎn)。

1、醫(yī)療器械產(chǎn)品的海關(guān)稅號(hào)
醫(yī)療器械的海關(guān)稅號(hào)主要集中在9018.9021.9022.9402等稅號(hào)上。進(jìn)出口報(bào)關(guān)退稅時(shí),根據(jù)不同產(chǎn)品找到相應(yīng)的海關(guān)稅號(hào)。以下是一些醫(yī)療器械產(chǎn)品的海關(guān)稅號(hào)和名稱供參考。
2、醫(yī)療器械備案注冊(cè)。
第一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理,第二類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。
向境內(nèi)出口醫(yī)療器械的境外備案/境外注冊(cè)申請(qǐng)人,其指定的境內(nèi)企業(yè)法人應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提交備案/注冊(cè)申請(qǐng)材料及注冊(cè)申請(qǐng)人所在國(地區(qū))主管部門批準(zhǔn)的醫(yī)療器械上市銷售證明。未在國外上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械,不得提交國家(地區(qū))主管部門批準(zhǔn)醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。
3、禁止進(jìn)口舊醫(yī)療器械“以舊頂新”
海關(guān)在對(duì)進(jìn)口咽鼓管壓力測試儀實(shí)施檢驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn),該貨物中文標(biāo)簽不符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定,電源插頭非中國制式,設(shè)備是舊的且外觀存在明顯劃痕與磨損痕跡,屬于禁止進(jìn)口的舊機(jī)電。海關(guān)依法判定上述貨物不合格并實(shí)施退運(yùn)處理。
醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)可聯(lián)系我們,臻力寧波進(jìn)口醫(yī)療器械清關(guān)公司專注醫(yī)療器械進(jìn)口有13年的代理通關(guān)經(jīng)驗(yàn),熟悉各大醫(yī)療器械報(bào)關(guān)常見問題有哪些?寧波進(jìn)口醫(yī)療器械清關(guān)公司選臻力,我司操作過產(chǎn)品:外科器械、醫(yī)用高分子材料及制品、一次性醫(yī)療用品、手術(shù)室、診療室設(shè)備、醫(yī)用敷料及衛(wèi)生材料、能量治療器械等醫(yī)療器械進(jìn)出口清關(guān)及運(yùn)輸一站式全球門到門進(jìn)口服務(wù),如您不清楚醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)資料流程,可以在線咨詢或撥打電話020-38891402。
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